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注射用吡拉西坦

产品说明书

药品名称】

通用名称:注射用吡拉西坦

英文名称:Piracetam for Injection

汉语拼音:Zhusheyong Bilaxitan

【成 份】

本品主要成份为吡拉西坦,辅料是氯化钠。其化学名为2-氧化-1-吡咯烷基乙酰胺。

其结构式为

分子式:C6H10N2O2

分子量:142.16

【性 状】

本品为白色或类白色疏松块状物。

【适 应 症】

适用于急、慢性脑血管病、脑外伤、各种中毒性脑病等多种原因所致的记忆减退及轻、中度脑功能障碍。也用于儿童智能发育迟缓。

【规 格】

12g 24g

用法用量

静脉注射:每次46g,一日2.5%10%的葡萄糖注射液或氯化钠注射液溶解后使用。

静脉滴注:每次48g,一日1次,用5%10%葡萄糖注射液或氯化钠注射液稀释至250ml后使用。

【不良反应】

1.消化道不良反应常见有恶心、腹部不适、纳差、腹胀、腹痛等,症状的轻重与服药剂量直接相关。

2.中枢神经系统不良反应包括兴奋、易激动、头晕、头痛和失眠等,但症状轻微,且与服用剂量大小无关,停药后以上症状消失。

3.偶见轻度肝功能损害,表现为轻度转氨酶升高,但与药物剂量无关。

1.锥体外系疾病、Huntington舞蹈症者禁用。

2.孕妇禁用。

3.新生儿禁用。

注意事项

肝肾功能障碍者慎用并应适当减少剂量。

孕妇及哺乳期妇女用药

1.本品易通过胎盘屏障,故孕妇禁用。

2.哺乳期妇女用药尚不明确。
儿童用药

新生儿禁用。

老年用药

老年病人肌苷清除率降低,当肌苷清除率<60ml/min,或血浆肌苷浓度>1.25mg/100ml时,给药剂量应酌减。

药物相互作用

本品与华法林联合应用时,可延长凝血酶原时间,可诱导血小板聚集的抑制。在接受抗凝治疗的患者中,同时应用本品时应特别注意凝血时间,防止出血危险,并调整抗凝治疗药物的剂量和用法。

药物过量

尚不明确,如发生过量请予以对症支持处理。

药理毒理

1、药理

本品为脑代谢改善药,属于γ-氨基丁酸的环形衍生物。有抗物理因素、化学因素所致的脑功能损伤似的作用。能促进脑内ADP转化为ATP,可促进乙酰胆碱合成并能增强神经兴奋的传导,具有促进脑内代谢作用。可以对抗由物理因素、化学因素所致的脑功能损伤。对缺氧所致的逆行性健忘有改进作用。可以增强记忆,提高学习能力。

2、毒理

动物试验的急性毒理试验表明,小鼠胃剂量大于10g/kg,未见死亡。静脉给药的半数致死量LD509.2g/kg。亚急性和慢性毒理实验均未发现对大鼠、狗的生长发育有任何不良影响。对血液、心、肝、肾、脑等重要内脏器官和功能均无影响。

药代动力学

本品进入血液后,透过血脑屏障到达脑和脑脊液,大脑皮层和嗅球的浓度较脑干中浓度更高。易通过胎盘屏障。半衰期(t1/2)为56小时。体分布容量为0.6L/kg,肾脏清除速度为86ml/分钟。

遮光,密闭保存。

玻璃管制注射剂瓶;(11/盒,(210/盒。

有效期

24个月

执行标准

中国药典2020年版二部

批准文号

国药准字H20050199

国药准字H20050200

药品上市许可持有人及生产企业

企业名称:丨8040娱乐威尼斯人-【威尼斯平台】集团湖北人民制药丨8040娱乐威尼斯人

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